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TUhjnbcbe - 2021/3/18 18:25:00

近日,安徽省药监局及河南省药监局发布药品质量公告,共有64批次不合格药品,看看都有哪些品种吧

12月30日,安徽省食药监局公布18批次不合格药品名单,涉及国内多家药企。目前,安徽食药监部门正对这些抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,依法进行查处。

安徽食药监部门此次共对批次(含基本药物及高风险专项抽验批次)药品进行了抽验,其中化学药批次,抗生素批次,中成药批次,中药材(含饮片)批次,其他19批次。经核查确认,18批次产品不符合标准。

注射液检出可见异物在公布的不符合标准药品中,不合格药品共12种,涉及18个批次。分别为:钩藤、大*贞芪扶正胶囊、蓝蒲解*片、银杏叶片维生素B6注射液、维生素C注射液、硫酸庆大霉素注射液、六味地*胶囊、血栓心脉宁胶囊、银杏叶片、复方罗布麻片和丹香冠心注射液。这些检品医院、卫生院和药品经营企业。其中,医院的维生素C注射液(产自山东新华制药股份有限公司;批号:;规格:5ml:lg),及丹香冠心注射液(产自上海中西制药有限公司;批号:251150;规格:2ML)检出可见异物。医院的银杏叶片(产自通化正和药业有限公司;批号:;规格:每片含总*酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)检出游离槲皮素、山柰素、异鼠李素。医院的钩藤(产自安徽源和堂药业股份有限公司;批号:)检出成品性状不合格。“黑榜”药企15家

药品名称标示生产企业批号不合格项目钩藤安徽源和堂药业股份有限公司大*安徽浙皖中药饮片股份有限公司贞芪扶正胶囊甘肃扶正药业科技股份有限公司J水分蓝蒲解*片广东新峰药业股份有限公司重量差异银杏叶片唐山市福乐药业有限公司游离槲皮素、山柰素、异鼠李素维生素B6注射液林州市亚神制药有限公司可见异物维生素C注射液林州市亚神制药有限公司可见异物硫酸庆大霉素注射液新乡东升制药有限公司可见异物硫酸庆大霉素注射液新乡东升制药有限公司可见异物维生素C注射液新乡东升制药有限公司可见异物维生素C注射液新乡东升制药有限公司可见异物六味地*胶囊白城市亿正药业有限公司水分、装量差异血栓心脉宁胶囊吉林省辉南辉发制药股份有限公司水分、装量差异银杏叶片通化正和药业有限公司游离槲皮素、山柰素、异鼠李素银杏叶片江苏润邦药业有限公司游离槲皮素、山柰素、异鼠李素维生素C注射液山东新华制药股份有限公司可见异物复方罗布麻片I山西省临汾健民制药厂丹香冠心注射液上海中西制药有限公司251150可见异物

安徽食药监局在通报中指出,此次抽验的不合格项目中,以检出可见异物最多,其次为水分、装置差异,成品性状等项目

年12月30日,河南省药监局发布第38期药品(药包材)质量公告,共46批次药品(药包材)不合格。

为进一步加强药品质量监管,切实保障公众用药安全,根据《年河南省药品抽验工作计划》,河南省食品药品监督管理局在河南省范围内组织药品(药包材)监督抽验。现将不符合标准规定的药品(药包材)予以公告(详见附件)。各地要依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处。

从以下表格可知,不合格项目包括、可见异物、崩解时限、、总灰分、酸不溶性灰分、、金胺0等。

附件:年监督抽验不合格药品(药包材)公告表

综合医药观察家及安徽食药监局

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